Panfotocoagulação com mira única (ETDRS) versus panfotocoagulação com miras múltiplas (PASCAL) associadas a ranibizumabe intravítreo...

Panfotocoagulação com mira única (ETDRS) versus panfotocoagulação com miras múltiplas (PASCAL) associadas a ranibizumabe intravítreo versus somente ranibizumabe intravítreo para retinopatia diabética proliferativa.

Rafael De Montier Pompeu Barroso

Panfotocoagulação com mira única (ETDRS) versus panfotocoagulação com miras múltiplas (PASCAL) associadas a ranibizumabe intravítreo versus somente ranibizumabe intravítreo para retinopatia diabética proliferativa. Rafael De Montier Pompeu Barroso / Orientador: Rodrigo Jorge. Ribeirão Preto, 2017.

Tese de Doutorado, apresentada à Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/USP. Área de Concentração: Mecanismos Fisiopatológicos nos Sistemas Visual e Audio-Vestibular.

1. Retinopatia diabética; 2. Injeção intravítrea; 3. Ranibizumabe.

Resumo

BARROSO, R M. P. Panfotocoagulação com mira única (ETDRS) versus panfotocoagulação com miras múltiplas (PASCAL) associadas a ranibizumabe intravítreo versus somente ranibizumabe intravítreo para retinopatia diabética proliferativa. 2017. 87f. Tese (Doutorado) - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto. 2017.

Objetivos: Comparar os resultados sobre a melhor acuidade visual corrigida (MAVC) e a espessura subcampo macular central (CSFT) à tomografia de coerência óptica (OCT), e a área de vazamento de fluoresceína de neovasos ativos (AVF) à angiofluoresceinografia, quanto ao tratamento de panfotocoagulação (PRP) a LASER padrão mira única, como descrito no Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), combinado com injeção intravítrea de ranibizumabe (IVR) (grupo ETDRS-PRP+IVR) versus PRP com múltiplas miras, padrão PASCAL, combinado com IVR (grupo PASCAL-PRP+IVR) versus somente IVR em pacientes portadores de retinopatia diabética proliferativa (RDP). Casuística e Métodos: Estudo prospectivo, incluindo pacientes com RDP, virgens de tratamento, e randomicamente alocados nos grupos de tratamento ETDRS-PRP+IVR, PASCAL-PRP+IVR ou IVR. O procedimento ETDRS-PRP foi realizado em duas sessões (semanas 0 e 2) e o PASCAL-PRP em uma única sessão (semana 0). O IVR foi aplicado ao fim da primeira sessão de LASER em todos os grupos e na semana 0 no grupo IVR. Foram realizadas avaliações oftalmológicas padronizadas, incluindo MAVC (tabela-ETDRS), medida da AVF por meio de angiofluoresceinografia, e da espessura do subcampo macular central (ESMC) à OCT na visita inicial e a cada quatro semanas por 48 semanas.

Resultados: Trinta pacientes (n=40 olhos) completaram as 48 semanas de seguimento. Na visita inicial, as médias ± Erro Padrão (EP) da MAVC (logMAR) foram 0.50±0.09, 0.46±0.09 e 0.50±0.09 nos grupos ETDRS-PRP+IVR, PASCALPRP+IVR e IVR, respectivamente (p≥0.05); as médias ± EP da ESMC (µm) foram 283.4±24.1, 369.0±24.1 e 318.0±26.0 (p ≥0.05) e as médias ± EP da AVF (mm2 ) 21.0±5.6, 17.1±5.5 e 15.5±5.9 (p≥0.05). Após 48 semanas de seguimento, observou-se melhora significativa da MAVC (p<0.05) em todas as visitas no grupo IVR; em todas as visitas, exceto na semana 4, no grupo ETDRS-PRP+IVR, e em todas as visitas, exceto nas semanas 4 e 8, no grupo PASCAL-PRP+IVR. Houve redução significativa na ESMC do grupo PASCAL-PRP+IVR nas semanas 4, 8 e 48; somente na semana 48 no grupo IVR, e em nenhuma das visitas no grupo ETDRS-PRP+IVR. Também se verificou redução significativa da AVF em todas as visitas em todos os grupos de tratamento no seguimento de um ano. Não houve diferença significativa entre os grupos com relação à mudança na MAVC, ESMC ou AVF entre a visita basal e a semana 48. O número médio de IVR foi de 4.0±0.1, 4.0±0.0 e 3.6±0.2 em olhos sem edema macular (ESMC ≤300 µm) e 5.3±0.3, 6.4±0.6, e 6.2±1.0 em olhos com edema macular concomitante (ESMC >300 µm) para os grupos ETDRS-PRP+IVR, PASCAL-PRP+IVR e IVR, respectivamente (p≥0.05).

Conclusões: O uso de IVR isolado ou combinado à PRP, com mira única ou múltiplas miras, permitiu resultados similares com relação à mudança média na MAVC, ESMC e AVF em 48 semanas de seguimento.

Palavras-chave: Retinopatia diabética; Injeção intravítrea; Ranibizumabe.

Abstract

BARROSO, R. M. P. PASCAL panretinal photocoagulation (PRP) versus ETDRS PRP associated with intravitreal ranibizumab (IVR) versus only IVR for proliferative diabetic retinopathy treatment. 2017. 87f. Thesis (Doctoral) - Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo. Ribeirão Preto. 2017.

Purpose: To compare visual acuity, optical coherence tomography and fluorescein angiography outcomes associated with standard single spot panretinal photocoagulation (PRP) as described in the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) combined with intravitreal injection of ranibizumab (IVR) (ETDRSPRP+IVR group) versus multiple spots full scatter (PASCAL) PRP combined with IVR (PASCAL-PRP+IVR group) versus IVR alone in patients with proliferative diabetic retinopathy (PDR).

Casuistic and Methods: Patients with PDR and no prior LASER treatment were randomly assigned to receive ETDRS-PRP+IVR, PASCAL-PRP+IVR or IVR. PRP in the ETDRS-PRP+IVR group was administered in two sessions (weeks 0 and 2) and PRP in the PASCAL-PRP+IVR group was administered in one session (week 0). IVR was administered at the end of the first LASER session in both the ETDRS-PRP+IVR and PASCAL-PRP+IVR groups, and at week 0 in the IVR group. Comprehensive ophthalmic evaluations, including ETDRS best-corrected visual acuity (BCVA), central subfield macular thickness (CSMT) measured by spectral domain optical coherence tomography (OCT), and area of fluorescein leakage from active new vessels (FLA) measured by fluorescein angiography, were performed at baseline and every 4 weeks through week 48. Results: Thirty patients (n=40 eyes) completed the 48-week study period. At baseline, mean ± standard error (SE) BCVA (logMAR) was 0.50±0.09, 0.46±0.09 and 0.50±0.09 in the ETDRS-PRP+IVR, PASCAL-PRP+IVR and IVR groups, respectively (p≥0.05); mean ± SE CSMT (µm) was 283.4±24.1, 369.0±24.1 and 318.0±26.0 (p ≥0.05) and mean ± SE FLA (mm2 ) was 21.0±5.6, 17.1±5.5 and 15.5±5.9 (p≥0.05). After treatment, BCVA was significantly (p<0.05) improved at all follow-up visits in the IVR group; at all but week 4 in the ETDRSPRP+IVR group, and at all but weeks 4 and 8 for the PASCAL-PRP+IVR group. A significant decrease in CSMT was observed in the PASCAL-PRP+IVR group at weeks 4, 8 and 48; only at week 48 in the IVR group and never in the ETDRSPRP+IVR group. There was a significant FLA reduction at all follow-up visits in all groups. There was no significant difference among the three treatment groups with respect to change in BCVA, CSMT or FLA between baseline and 48 week visit. The mean number of IVR injections was 4.0±0.1, 4.0±0.0 and 3.6±0.2 in eyes without macular edema and 5.3±0.3, 6.4±0.6, and 6.2±1.0 in eyes with concomitant macular edema for the ETDRS-PRP+IVR, PASCAL-PRP+IVR and IVR groups, respectively (p≥0.05).

Conclusions: IVR alone or combined with single or multiple spot PRP yielded similar outcomes with respect to mean change in BCVA, CSMT, and FLA up to one-year of follow-up.

Keywords: Diabetic retinopathy; Intravitreal injection; Ranibizumab.